삼천당제약이 아일리아 바이오시밀러 '비젠프리'(SCD411) 개발에 나선지 11년. 이제 과실을 따는 일만 남았다.

자체 개발한 바이알(Vial, 주사제)과 프리필드시린지(PFS)가 7월에는 캐나다 보건부에서, 자난달에는 유럽의약품청에서 그리고 이달엔 한국 식약처와 일본 후생노동성에서 연이어 품목허가를 받은 것이다.  

미국을 포함한 다른 국가들에도 내년이나 늦어도 내후년부터는 품목허가를 받아 판로를 열겠다는 포부다.

비젠프리 적응증은 습성 연령관련 황반변성, 망막정맥폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 병적 근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성 4가지다. 이번 품목허가에서 오리지널 제품과 동일한 적응증을 확보한 것이다.

이로써 셀트리온·삼성바이오에피스 등이 버티고 있는 바이오시밀러 글로벌시장에서 삼천당제약이 이들과 어깨를 나란히 하게 됐다.   

삼천당제약은 PFS제형을 전면에 내세울 계획이다. 주사제와 달리 제형은 오염을 방지하고, 편의성 등에서 장점이 있다. 

경쟁사들이 제형 특허소송에서 오리지널 개발사 리제네론에 연달아 패소하면서 출시하지 못하고 있는 상태다. 

삼천당제약은 제형에 자체 특허를 가지고 있어 시장에 먼저 진입할 수도 있다. 자체 특허도 소송에 걸릴 수는 있지만 기회는 있다.