김만수 가톨릭대 서울성모병원 교수

무릎 관절염 치료의 초점이 '연골'에서 '연골 바로 밑 뼈(연골하골)'로 이동하고 있다. 연골 재생을 넘어 '연골과 연골하골'을 동시에 치료하는 새로운 패러다임이다.

메디포스트가 28일, 16~18일 '69차 대한정형외과 국제학술대회'에서 자사의 제대혈 유래 줄기세포 치료제 '카티스템'의 13년 임상 데이터를 발표했다. 

김진구 명지병원 의료원장이 좌장을 맡은 세션에서 가톨릭대 서울성모병원 김만수 교수와 건국대학교병원 정형외과 이동원 교수가 연자로 나서 카티스템의 임상적 가치와 최적화된 수술 전략을 공유했다.

김만수 교수는 '최신 임상 근거와 임상의 경험' 강연에서 2012년 식약처 허가 이후 13년간 쌓인 카티스템의 성과를 조명했다. 

"카티스템은 2012년 허가 당시 국내 임상 3상에서 미세천공술 대비 ICRS grade 개선율이 98%에 달해, 71%에 그친 미세천공술 대비 통계적으로 유의미한 우월성을 입증했다"는 것이다.

이어 "카티스템은 골수 등 다른 조직 유래 줄기세포(MSC)보다 증식 잠재력과 신생 혈관 유도 능력이 매우 높고 5년 및 7년 장기 추적 관찰 연구에서도 우수한 임상 결과가 지속됐다"고 밝혔다.

이동원 건국대학교병원 정형외과 교수

이동원 교수는 '연골하골 병리와 수술적 노하우'를 설명하며 "관절염의 단순한 희생자가 아니라 질환을 유발하고 진행시키는 핵심 드라이버"라며 관절염 치료의 근본적인 시각 변화를 촉구했다. 

"연골하골은 연골보다 약 10배 높은 충격 흡수 기능을 가졌다. 연골과 연골하골의 통합적 재생을 목표로 해야 한다"고 강조했다. 미세천공술이나 자가연골세포이식술(ACI) 등 기존 치료법이 구조적 통합 재생에는 한계가 있다는 지적했다.

이 교수는"기존보다 골터널을 더 깊게 형성해 줄기세포치료제를 충분히 주입함으로써, 연골과 연골하골이 동시에 안정적으로 재생될 수 있다"며 카티스템을 활용한 새로운 수술법을 대안으로 제시했다. 

김진구 의료원장도 "연골하골 리모델링으로 연골 재생이 2~3년까지 지속했다"며 두 교수의 '개념 변화'에 힘을 실었다.

카티스템은 2012년 품목허가 된 세계 최초의 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 손상된 연골을 자연 상태의 연골로 재생시키는 근본적인 치료효과로 장기 유효성을 입증받았으며, 올해 5월 기준 누적 투여 환자 수는 3만3,000 명을 넘어섰다. 

현재 미국 임상 3상 임상승인신청(IND) 준비에 주력하고 있으며, 일본 임상 3상은 11월 마지막 환자의 1년 추적관찰 완료를 앞두고 있다.메디포스트 '카티스템'